Vous cherchez à optimiser votre temps et les ressources humaines dont vous disposez ? Vous souhaitez présenter et vous appuyer sur des documents fiables ? Vos délais sont désespérément courts ?
PHARMASCRIPT est une société créée en 2002, par Sandrine ROULOT-BOURGEAIS, Docteur en Pharmacie (Université Paris XI), Master de Statistiques.
Nous vous apportons une expertise pharmaceutique et une connaissance de plus de 15 ans de l'Industrie Pharmaceutique.
Nous sommes situés à Compiègne (Oise), 85 km de Paris, 60 km de l'aéroport-gare TGV Roissy CDG.
Nous comprenons de manière très précise la question scientifique à laquelle vous souhaitez répondre et rédigeons vos documents dans ce sens, dans le respect de vos SOPs et templates et des guidelines internationaux.
Nous rédigeons des protocoles clairs et précis comportant toutes les informations nécessaires à la mise en œuvre fidèle et homogène de votre étude par les centres.
Nous créons des CRFs en accord total avec les exigences de votre protocole et qui permettent un recueil complet, organisé et pertinent des données des patients
Nous préparons des formulaires d’information et consentement éclairé compréhensibles par les patients, leur permettant de prendre une décision réfléchie, basée sur une information objective et juste du produit à l’étude et de l’essai clinique, ainsi que des risques encourus et des bénéfices potentiels.
Nous réalisons des Brochures Investigateur complètes comprenant toutes les données disponibles sur le produit en développement, à destination des investigateurs et comités d’éthique.
Nous rédigeons des rapports d’étude finaux exhaustifs et pertinents, reprenant l’histoire de votre étude clinique, ses résultats et son apport dans le domaine médical, dans le respect d’ICH E3 et de vos SOPs et templates.
Nous écrivons vos manuscrits sur tous sujets que vous souhaitez, résultats d’étude clinique, synthèse bibliographique, avis d’expert, pathologie, prise en charge…en partenariat avec les auteurs que vous avez choisis. Par notre intermédiaire, vous délivrerez une information juste et maîtrisée au monde médical. Notre expertise nous permet d’obtenir l’accord des comités de lecture dans 100% des cas après peu de commentaires des relecteurs.
N'hésitez pas à nous laisser vos coordonnées ainsi que l'objet de votre demande et nous nous ferons un plaisir de vous répondre dans les meilleurs délais.